Kto może skorzystać?

Do udziału w badaniu klinicznym mogą zostać zakwalifikowane osoby, które spełniają poniższe kryteria: Wiek ≥ 18 lat.Rozpoznanie miastenii uogólnionej (gMG).Przyjmowanie stabilnej dawki leków stosowanych regularnie w leczeniu miastenii uogólnionej.Nieprzyjmowanie żadnych leków na bazie przeciwciał w...
Czytaj dalej "Kto może skorzystać?"

Ośrodek badawczy

Badanie kliniczne ARGX-113-2001 prowadzone jest przez Oddział Neurologii Krakowskiego Szpitala Specjalistycznego im. Jana Pawła II zlokalizowany w Krakowie przy ul. Prądnickiej 80. Osobą odpowiedzialną za badanie jest dr n. med. Krzysztof Banaszkiewicz. Pacjenci uczestniczący w...
Czytaj dalej "Ośrodek badawczy"

Efgartigimod

Efgartigimod to lek „eksperymentalny”, co oznacza, że nie został jeszcze dopuszczony do stosowania przez Agencję Żywności i Leków (FDA) w Stanach Zjednoczonych ani przez inne organy regulacyjne na świecie. Powrót do strony głównej
Czytaj dalej "Efgartigimod"

Jak się zgłosić?

Osoby zainteresowane udziałem w badaniu klinicznym proszone są o wypełnienie poniższej ankiety. Ankieta posłuży do oceny przed kwalifikacją do badania. Wypełnienie ankiety nie oznacza jeszcze kwalifikacji do udziału w badaniu. Po przeanalizowaniu informacji z ankiety skontaktujemy się z wybranymi osobami, które będą mogły wziąć udział w badaniu.

Wypełnij ankietę

Miastenia gravis

Miastenia uogólniona (gMG) to choroba o podłożu autoimmunologicznym związana z nieprawidłowym funkcjonowaniem przeciwciał.  Układ odpornościowy organizmu wytwarza przeciwciała w ramach obrony przed obcymi lub szkodliwymi substancjami. U osób z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak miastenia uogólniona, układ odpornościowy nie funkcjonuje prawidłowo, w wyniku czego pewne przeciwciała atakują tkanki organizmu, zamiast je chronić.

W przypadku miastenii uogólnionej przeciwciała zaburzają komunikację pomiędzy komórkami nerwowymi i mięśniami. Skutkuje to osłabieniem mięśni i może prowadzić do innych objawów, takich jak zmęczenie i trudności w wykonywaniu codziennych czynności fizycznych.

Badanie kliniczne ARGX-113-2001

Badanie naukowe ADAPTSC (ARGX-113-2001) zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania efgartigimodu podawanego we wstrzyknięciach podskórnych u dorosłych z miastenią uogólnioną (gMG). Efgartigimod będzie podawany w postaci 4 cotygodniowych wlewów dożylnych lub 4 cotygodniowych wstrzyknięć podskórnych.

Głównym celem badania jest określenie, czy istnieje różnica w zakresie wpływu na organizm dla 2 różnych dróg podania efgartigimodu.

To badanie będzie prowadzone na całym świecie w wielu ośrodkach leczniczych.

Opis tego badania naukowego jest dostępny na stronie http://www.clinicaltrials.gov. Jest to badanie naukowe sponsorowane przez firmę argenx BV.  Więcej informacji na temat tej firmy można znaleźć na stronie https://www.argenx.com/patients/myasthenia-gravis

Pełna treść ulotki informacyjnej dla pacjentów (uczestników badania) znajduje się tutaj.

Koszty

Udział w badaniu nie będzie wiązać się z żadnymi kosztami. Uczestnicy nie otrzymają wynagrodzenia za udział w tym badaniu, ale na żądanie mogą uzyskać zwrot kosztów podróży związanych z badaniem. Firma Argenx opłaci wszystkie leki, testy, badania i opiekę medyczną związaną z badaniem.